Інноваційна терапія COVID-19 – препарат є, коли чекати на ліки в Україні

Минулого тижня (з 22 по 28 січня) в Україні від коронавірусу померло 889 осіб, а нових випадків захворювання – понад 160 тисяч. Це, на хвилиночку, населення цілого районного міста – наприклад, навіть у столиці Закарпаття, Ужгороді, живе трохи менше людей.

Чи є можливість не допускати такої кількості смертей і ускладнень та швидко, а головне – ефективно лікувати коронавірусну інфекцію? Давайте розумітися.

Що відбувається в Україні: чим лікують хворих на ковід

Перший день лютого розпочався з 35 тисяч нових випадків захворювання на ковід, повідомляє МОЗ України. До початку пандемії, в середньому, налічувалося близько 24-25 тисяч звернень до швидкої, зараз їх – понад 45 тисяч на день. Збільшення кількості дзвінків пов'язане з початком нової хвилі COVID-19.

Алгоритм лікування пацієнтів, у яких діагностували ковід: наприклад, при середньотяжкому перебігу захворювання рекомендують застосовувати Ремдесивір – противірусний препарат. Проте ВООЗ (Всесвітня організація охорони здоров'я) не рекомендує застосовувати Ремдесивір у пацієнтів із COVID-19.

Тому що не доведено, що він покращує показники виживання та інші результати лікування цих пацієнтів. Чи є альтернатива? Є, одним з найперспективніших напрямків терапії COVID-19 стало використання препарату Регданвімаб.

Регданвімаб – чому саме його використовують проти COVID-19?

Більш ніж за 2 роки з дня початку пандемії COVID-19 її так і не вдалося утихомирити. У зв'язку з появою нових штамів SARS-CoV-2 ефективність вакцинації істотно знизилася. Зараз у більшості країн, зокрема й Україні, ми спостерігаємо бурхливе зростання захворюваності, що викликано новим штамом "Омікрон".

Оскільки ефективні противірусні препарати так і не були створені, одним із найперспективніших напрямів терапії стало застосування mAbs, які блокують зв'язування SARS-CoV-2 із рецептором ACE2. Медики кажуть, це перешкоджає попаданню вірусу в клітину-мішень (тобто клітину, що вражається) і зупиняє його реплікацію, тобто внутрішньоклітинне розмноження. Відповідно, зменшує вірусне навантаження. Саме таким препаратом є Регданвімаб і його ефективність вже доведена.

У вересні 2021 року цей препарат був повністю схвалений в Республіці Корея для лікування COVID-19 у пацієнтів віком від 50 років, які мають принаймні один фактор ризику важкого перебігу ковіда та смертності від ускладнень. Ризик у цих випадках – це ожиріння, хронічні серцево-судинні, легеневі, ниркові, печінкові хвороби, діабет та застосування імуносупресорів. Причому препарат рекомендований таким пацієнтам навіть при помірних симптомах інфекції.

До чого тут Корея та Україна? При тому, що і в Кореї, і в Україні рівень вакцинації проти COVID-19 порівняно з іншими країнами досить низький. Але на відміну від України, корейська охорона здоров'я контролює та зменшує прогресування важкої фази ковіду, а також смертність людей за рахунок застосування препарату Регданвімабу.

Так, станом на листопад 2021 року курс терапії Регданвімабом отримали понад 21 366 пацієнтів у 127 лікарнях Республіки Корея. Крім Кореї, препарат пройшов авторизацію ЕМА (Європейського агентства лікарських засобів). Препарат схвалено відомством у листопаді цього року.

До речі, ЕМА повідомило, що препарат можна застосовувати пацієнтам віком від 12 років. , які не потребують кисневої терапії, але мають високий ризик обтяження перебігу COVID-19. Наразі дозвіл на клінічне застосування Регданвімабу розглядають регуляторні органи США, Великої Британії, Канади та Австралії. Але, на жаль, не Україна.

ЕМА також не заперечує, що пацієнти з ковідом, крім Регданвімабу, можуть отримувати комбінацію інших препаратів відповідно до національних рекомендацій. Але в чому ж перевага саме Регданвімабу? У тому, що принцип дії препарату суттєво відрізняє його від інших противірусних засобів для лікування коронавірусу.

І все-таки, як працює Регданвімаб при терапії COVID-19?

Отже, Регданвімаб – рекомбінантний засіб з mAb IgG1, що зв'язується з епітопом RBD S-глікопротеїну SARS-CoV-2, щякий перешкоджає взаємодії з клітинним рецептором АСЕ2. У результаті блокада з'єднання рецепторів RBD і АСЕ2 запобігає проникненню вірусу через мембрану клітини-мішені та запобігає його реплікації. Звучить складно, чи не так?

Якщо пояснити принцип дії препарату простішими словами, то mAbs – це моноклональні антитіла, що містяться в Регданвімабі. Вони блокують зв'язування вірусу SARS-Cov2 із рецепторами мембранних білків (ACE2). В підсумку вірус не може "вирватися" через мембрани вже уражених ним клітин, і навіть він перестає розмножуватися.

Взагалі, сам принцип не новий, моноклональні антитіла почали застосовувати в медицині ще в 70-х роках минулого століття. Але метод використовувався переважно на лікування онкологічних захворювань. Зараз у зв'язку з розвитком біотехнологій, сфера застосування mAbs значно розширилася і включає лікування низки інфекційних захворювань. Так, створення mAbs проти SARS-CoV-2 дозволило знайти та використовувати інноваційні методики у противірусній терапії.

Результати глобальних клінічних випробувань препарату Регданвімаб були представлені ще у липні минулого року на 31-му Європейському конгресі клінічної мікробіології та інфекційних хвороб (ECCMID). Лікування COVID-19 цим препаратом виявилося ефективним у зниженні захворюваності на тяжкі випадки вірусу на 70% у всіх пацієнтів.

Терапія COVID-19 препаратом Регданвімаб має й інші переваги як для хворих, так і для медиків, а саме:

• зменшує швидкість прогресування хвороби до тяжкої фази та дає кращий результат одужання у пацієнтів з високим ризиком смертності та літніх пацієнтів.
• скорочує час до клінічного одужання
• дозволяє зняти навантаження з бюджету охорони здоров'я за рахунок зниження кількості пацієнтів для інтенсивної терапії та госпіталізації
• ефективний проти варіантів штаму "Delta", який найбільш агресивний.

Восени 2021 року Європейський Комітет з питань лікарських засобів для використання людиною (CHMP) EMA зробив висновок, що користь Регданвімабу переважає над ризиками його застосування за схваленими показаннями.

Наскільки Регданвімаб безпечний під час лікування COVID-19

Отже, зрозуміло, що Регданвімаб – сучасна ефективна біотехнологічна розробка для лікування ковіду. Дослідження показують, що препарат у будь-якій дозі (40 та 80 мг/кг) зменшує кількість госпіталізацій та смертність від коронавірусу.

Щодо перевірки його безпеки та ефективності, дані були озвучені щодо застосування Регданвімабу в амбулаторних пацієнтів з легким та середнім перебігом COVID-19 у Реєстрі клінічних випробувань ЄС. У тих пацієнтів, які приймали Регданвімаб протягом 7 днів від часу появи симптомів, ризик госпіталізації знизився на 72%, на відміну від пацієнтів, які приймали плацебо.

Смертність при тяжкому перебігу ковіду у пацієнтів, які приймали плацебо, була на рівні 11,1%, а у тих, кого лікували Регданвімабом , лише 3,1%. Скоротився час одужання, а також у пацієнтів з пневмонією при лікуванні цим препаратом прогресування хвороби не спостерігалося.

Який напрошується висновок? Такий, що у світі вже існує препарат, який вигідно відрізняє Регданвімаб серед інших медикаментів, що містять mAbs. І для пацієнтів, у яких ризик тяжкого перебігу COVID-19 високий, препарат стане справжнім порятунком. Європа вже схвалила Регданвімаб, залишається сподіватися, що незабаром цей засіб лікування COVID-19 з'явиться і в арсеналі українських медиків.

Читайте також: "Скільки має тривати прийом у лікаря?".

Вам сподобалась стаття?

ТАК НІ