Инновационная терапия COVID-19 эффективным препаратом уже используется в мире, но лекарства пока нет в Украине / Фото: freepik.com, unsplash.com, Коллаж: Сегодня
На прошлой неделе (с 22 по 28 января) в Украине от коронавируса умерли 889 человек, а новых случаев заболевания – более 160 тысяч. Это, на минуточку, население целого районного города – например, даже в столице Закарпатья, Ужгороде, живет немного меньше людей.
Что происходит в Украине: чем лечат больных ковидом
Первый день февраля начался с 35 тысяч новых случаев заболевания ковидом, сообщает Минздрав Украины. К началу пандемии, в среднем, насчитывалось около 24-25 тысяч обращений в скорую, сейчас их – более 45 тысяч в день. Увеличение количества вызовов связано с началом новой волны COVID-19.
Потому как не доказано, что он улучшает показатели выживаемости и другие результаты лечения этих пациентов. Есть ли альтернатива? Есть, одним из наиболее перспективных направлений терапии COVID-19 стало использование препарата Регданвимаб.
Регданвимаб – почему именно его используют против COVID-19?
За более чем 2 года со дня начала пандемии COVID-19 ее так и не удалось усмирить. В связи с появлением новых штаммов SARS-CoV-2, эффективность вакцинации существенно снизилась. Сейчас в большинстве стран, в том числе и Украине, мы наблюдаем бурный рост заболеваемости, вызванный новым штаммом, "Омикроном".
В сентябре 2021 года этот препарат был полностью одобрен в Республике Корея для лечения COVID-19 у пациентов старше 50 лет, которые имеют по крайней мере один фактор риска тяжелого течения ковида и смертности от осложнений. Риск в данных случаях – это ожирение, хронические сердечно-сосудистые, легочные, почечные, печеночные болезни, диабет и применение иммуносупрессоров. Причем, препарат рекомендован таким пациентам даже при умеренных симптомах инфекции.
Так, по состоянию на ноябрь 2021 года курс терапии Регданвимабом получили более 21366 пациентов в 127 больницах Республики Корея. Помимо Кореи, препарат прошел авторизацию ЭМА (Европейского агентства лекарственных средств). Препарат одобрен ведомством в ноябре этого года.
И все же, как работает Регданвимаб при терапии COVID-19?
Итак, Регданвимаб – рекомбинантное средство с mAb IgG1, связывающееся с эпитопом RBD S-гликопротеина SARS-CoV-2, что препятствует взаимодействию с клеточным рецептором АСЕ2. В итоге блокада соединения рецепторов RBD и АСЕ2 предотвращает проникновение вируса через мембрану клетки-мишени и предотвращает его репликацию. Звучит сложно, не так ли?
Если объяснить принцип действия препарата более простыми словами, то mAbs – это моноклональные антитела, которые содержатся в Регданвимабе. Они блокируют связывание вируса SARS-Cov2 с рецепторами мембранных белков (ACE2). В итоге вирус не может "вырваться" через мембраны уже пораженных им клеток, а также он перестает размножаться.
Вообще сам принцип не новый, моноклональные антитела начали применять в медицине еще в 70-х годах прошлого века. Но метод использовался в основном для лечения онкологических заболеваний. Сейчас же в связи с развитием биотехнологий, сфера применения mAbs значительно расширилась и включает в себя лечение ряда инфекционных заболеваний. Так, создание mAbs против SARS-CoV-2 позволило найти и использовать инновационные методики в противовирусной терапии.
Результаты глобальных клинических испытаний препарата Регданвимаб были представлены еще в июле прошлого года на 31-м Европейском конгрессе клинической микробиологии и инфекционных болезней (ECCMID). Лечение COVID-19 этим препаратом оказалось эффективным в снижении заболеваемости тяжелыми случаями вируса на 70% у всех пациентов.
- уменьшает скорость прогрессирования болезни к тяжелой фазе и дает лучший результат выздоровления у пациентов с высоким риском смертности и пожилых пациентов
- сокращает время до клинического выздоровления
- позволяет снять нагрузку из бюджета здравоохранения за счет снижения количества пациентов для интенсивной терапии и госпитализации
- эффективен против вариантов штамма "Delta", который наиболее агрессивен.
Насколько Регданвимаб безопасен при лечении COVID-19
Итак, понятно, что Регданвимаб – современная эффективаня биотехнологическая разработка для лечения ковида. Исследования показывают, что препарат в любой дозе (40 и 80 мг/кг) уменьшает количество госпитализаций и смертность от коронавируса.
Что касается проверки его безопасности и эффективности, данные были озвучены относительно применения Регданвимаба у амбулаторных пациентов с легкой и средней тяжестью течения COVID-19 в Реестре клинических испытаний ЕС. У тех пациентов, кто принимал Регданвимаб в течение 7 дней от времени появления симптомов, риск госпитализации снизился на 72%, в отличие от пациентов, которые принимали плацебо.
Смертность при тяжелом течении ковида у пациентов, которые принимали плацебо была на уровне 11,1%, а у тех, кого лечили Регданвимабом, всего лишь 3,1%. Сократилось и время выздоровления, а также у пациентов с пневмонией при лечении этим препаратом прогрессирование болезни не наблюдалось.
Читайте также: "Сколько должен длиться прием у врача?".